Registracija lekova

Vršimo kompletnu uslugu registracije, obnove registracije, prijave varijacije za lek:

• Priprema registracionog dosijea u skladu sa lokalnim zahtevima i predaja zahteva za registraciju;
• Priprema predloga teksta Sažetka karakteristika leka (SmPC), Uputstva za lek (PIL) i teksta za spoljašnje i unutrašnje pakovanje leka (Labelling);
• Praćenje toka registracije ili obnove registracije do dobijanja dozvole za stavljanje leka u promet;
• Aktivnosti u vezi sa održavanjem postojećih registracija – priprema, predaja i praćenje zahteva za obnovu registracije kao i varijacije za već registrovani lek.