Registracija medicinskih sredstava

Vršimo kompletnu uslugu upisa medicinskih sredstava u Registar medicinskih sredstava pri Agenciji za lekove i medicinska sredstva, izmene, dopune i produženje upisa za medicinska sredstva. Ova usluga obuhvata sledeće:

• Obezbeđivanje stručnog mišljenja o kategorizaciji za medicinsko sredstvo od strane regulatornih tela;
• Priprema predloga teksta spoljašnjeg pakovanja i uputstva za upotrebu;
• Koordinacija, prikupljanje i predavanje neophodne dokumentacije u svrhu registracije
• Praćenje toka registracije i procedura obnove registracije
• Aktivnosti oko izmena za već registrovano medicinsko sredstvo